Rappels de lots intervenus entre le 27 septembre et le 4 octobre 2012 PDF Imprimer Envoyer
Écrit par VIDAL News Officine N° 253   
Dimanche, 07 Octobre 2012 11:44

En accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), les spécialités suivantes ont fait l'objet d'un rappel de lots entre le 27 septembre et le 4 octobre 2012 :

AMOROLFINE ARROW 5 % vernis à ongles médicamenteux - Laboratoire Arrow Génériques: rappel par mesure de précaution du lot K004 (péremption 03/2014) suite à l'impression au niveau de l'étui, sur une partie du lot, d'une date de péremption erronée (mars 2013 au lieu de mars 2014). La qualité intrinsèque du produit n'est pas affectée car la date de péremption indiquée réduit de façon erronée sa durée d'utilisation.

CETROTIDE 0,25 mg poudre et solvant pour solution injectable SC (cétrorélix), CIP 3400935177902 - Laboratoire Merck Serono : rappel par mesure de précaution du lot 2C501A (péremption 02/2014) suite à l'identification du risque d'absence de plusieurs pages dans le livret-notice de certaines boîtes.

LEVOTHYROX 50 µg comprimé sécable (lévothyroxine) modèle hospitalier en boîte de 50, CIP 3400932371976 - Laboratoire Merck Serono : rappel du lot 149305 (péremption 04/2015) suite à la détection d'un défaut d'identification de certaines unités prédécoupées. Un mauvais alignement de l'alufilm engendre soit l'absence de la date de péremption, soit l'absence du nom du produit et du dosage sur certaines unités prédécoupées. En l'absence d'autre lot disponible, il est recommandé d'utiliser les boîtes de 30 ou de 90 comprimés, disponibles directement auprès du laboratoire. Il est par ailleurs demandé de limiter la substitution par les dosages à 25 µg ou 100 µg en modèles hospitaliers, afin de ne pas engendrer de rupture de stock sur ces 2 autres présentations.

En savoir plus :

Alerte MED 12/A28/B31 - AMOROLFINE ARROW 5 %, ANSM (27 septembre 2012)

Alerte MED 12/A029 - CETROTIDE, ANSM (28 septembre 2012)

Alerte MED 12/B32 - LEVOTHYROX 50 µg, ANSM (28 septembre 2012)

05/10/2012 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Alerte de l'ANSM

Sources : RCP - ANSM

Pour vous inscrire à VIDAL News

Mise à jour le Dimanche, 07 Octobre 2012 12:32